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HIAC(ハイアック)ラボ型液中パーティクルカウンターSystem9703+

HIAC(ハイアック)ラボ型液中パーティクルカウンターSystem9703+ イメージ

世界的ベストセラーで圧倒的な納入実績を誇る米国Beckman Coulter社(ベックマン・コールター社)のHIAC(ハイアック)ブランド液中パーティクルカウンターの9703+は、ユーザーフレンドリーで貴重なオペレーターの“作業時間=コスト”を削減するとともに、ソフトウェアのセキュリティの安心もご提供します。(旧ブランド名HIAC ROYCO ハイアック・ロイコ)

         ≪LMS国内発売元≫

概要/特長

概要

HIACラボ型液中パーティクルカウンターSystem9703+は、医薬・製薬業界向け次世代製品の一つです。FDA 21 CFR Part11対応ソフトもご用意しています。

また、オプションである小バイアル用クランプを用いることで、1mlまでのバイアルからそのまま測定することも可能とした画期的な微粒子計測システムです。

製造業向けとしても耐薬品性のあるセンサーなど幅広くラインナップしています。

特長

  • 最少0.1mlのサンプルをバイアルから直接測定可能
  • 測定粒径1.2~150μmから16チャンネル任意選択可能(HRLD-150センサー)
  • 日本薬局方 “一般試験法6.07注射剤の不溶性微粒子試験法” 第1法(光遮蔽粒子計数法)に準拠
  • JP/USP/EP 自動実行・テストレポート機能有り
  • 21 CFR Part11対応ソフト(Pharm Spec3)
  • 点眼薬(USP789)の微粒子試験に適用

システム構成例

<医薬・製薬向けパッケージ>
計測器本体:Model 9703+
センサー: HRLD-150(測定粒子径1.2~150μm 最大粒子数濃度:18,000個/ml)
パソコン:Windows搭載ノートパソコン、モノクロレーザープリンター
ソフトウェア:Pharm Spec 3

<製造業向けパッケージ例>
計測器本体:Model 9703+
センサー: MC05 (測定粒子径0.5~350μm 最大粒子数濃度:7,500個/ml)
パソコン:Windows搭載ノートパソコン、モノクロレーザープリンター
ソフトウェア:Pharm Spec 3

<めっき液測定パッケージ例>
計測器本体:Model 9703+
センサー: HRLD-150JA(耐薬品用センサー、測定粒子径1.2~150μm 最大粒子数濃度:18,000個/ml)
パソコン:Windows搭載ノートパソコン、モノクロレーザープリンター
ソフトウェア:Pharm Spec 3

<粗大粒子測定パッケージ例>
計測器本体:Model 9703+
センサー: HRLD-600JS(測定粒子径2~600μm 最大粒子数濃度:6,000個/ml)
パソコン:Windows搭載ノートパソコン、モノクロレーザープリンター
ソフトウェア:Pharm Spec 3


センサーを変更することにより最小0.5μmから最大600μmまでの様々な粒子径を測定することが可能です。
センサーは取り外し可能で、流量もシリンジを交換することで変更が可能です。

マグネチックスターラーを標準装備

マグネチックスターラーを標準装備しております。
サンプルを均一な状態でサンプル吸引、測定いたします。

FDA 21CFR Part11対応ソフトウェア<日本語対応>

Pharm Spec3は液中パーティクルカウンター System9703+専用ソフトウェアとしてご用意しております。
<日本語対応>
FDA 21CFR Part11対応のソフトウェアとなっておりますのでデータ管理の安全性やJP/USP/EP試験の自動実行やテストレポート機能をもっています。

データ保護やアクセス管理、電子署名、監査証跡(Audit trails)、バックアップ、アーカイブなどの要求事項に対応しております。

小バイアル用クランプキット

小バイアル用クランプキットを用いることにより、1mlのバイアルでも“そのまま測定可能”です。
(P/N:2089006-01)

仕様

主な仕様

測定方法 光遮蔽粒子計数法
光源 半導体レーザー
レーザー製品のクラス クラス1 Laser Product Complies
with IEC/EN 60825-1
測定粒径 1.2~150μm
測定チャンネル 16(測定粒径は設定任意可)
最大粒子数濃度 18,000 個/ml
サンプル温度 5 ~ 40℃
流量 25 ml/min(オプション:10ml/min)
容量精度 >シリンジサイズの95%
流量精度 >95%
粘性 <50 cP
使用環境 温度:5 ~ 40℃、湿度:80%以下(但し、結露のないこと)
電源 AC100V~230V 50/60Hz(最大67W)
寸法 343(W)x337(D)x482(H)mm
重量 10.7kg
ソフトウェア Pharm Spec3(21 CFR Part11対応)
オプション

P/N 2089006-01:小バイアル用クランプキット
(1mlシリンジ付)

センサー仕様

 Model 測定粒径(μm) 最大個数粒子濃度(個/ml) 流量(標準)(ml/min)
HRLD-100 4~100 10,000 60
HRLD-100HC 4~100 18,000 20
HRLD-150 1.2~150 18,000 10 or 25
HRLD-150JA 1.2~150 18,000 10 or 25
HRLD-400 2~400 10,000 60
HRLD-400HC 2~400 18,000 20
HRLD-600JS 2~600 6,000 100
MC05 0.5~350 7,500 60

MC-05のみ、光遮蔽/光散乱方式のデュアルモード

パーティクルカウンターのグローバルスタンダード!
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ベックマン・コールター メーカー公式サイト

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